常州千红生化制药股份有限公司

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弹性酶肠溶片

日期:2018-12-10 06:06:37

  • 批准文号:国药准字H20045929
  • 英文名称:Elastase Enteric-coated Tablets
  • 产品类别:化学药品
  • 剂型:片剂
  • 规格:600单位
  • 生产地址:常州市新北区薛冶路128号
  • 批准日期:2015-06-29
  • 药品本位码:86901379000038

相关疾病

II型肾小管性酸中毒,非酒精性脂肪肝病,非酒精性脂肪性肝病,糖尿病肾病,高脂血症,动脉粥样硬化,脂肪肝

适应症

本品用于临床用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症(尤其适用于Ⅱ型)﹑动脉粥样硬化﹑脂肪肝﹑糖尿病性肾病变。

不良反应

偶见过敏反应,可出现轻度胃肠症状,如腹胀﹑食欲不振等,尚可见肝区痛﹑口干﹑嘴唇发麻。一般无须治疗,可自愈。

禁忌

尚不明确。

注意事项

本品为肠溶衣片,应整片吞服,以防药物在胃中被破坏。

包装

600单位*24片/盒

类型

处方药

医保

非医保

外用药

有效期

24个月

国家/地区

国产

药物相互作用

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药代动力学

成年人空腹口服本品6片,12小时达血浆峰值浓度0.83ng/ml,t1/219.4小时。

贮藏

密闭保存。

用法用量

糖尿病的治疗应个体化。本品的起始用量为4mg/日,每日1次,每次4片。经12周的治疗后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分两次服用(早﹑晚各1次)。不同剂量和用法的血糖降低情况详见临床作用和临床试验章节。本品可于空腹或进餐时服用。单药治疗:本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。临床试验表明,服用4毫克/次﹑每日2次可更明显降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。与磺酰脲类药物或二甲双胍合用:在使用抗糖尿病药物的同时加服本品,毋需改变原二甲双胍或磺酰脲类药物的治疗剂量。与磺酰脲类药物合用:与磺酰脲类药物合用时,本品的起始用量为4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出现低血糖,需减少磺酰脲类药物用量。与二甲双胍合用:与二甲双胍合用时,本品的起始用量通常为4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用药期间,不会发生因低血糖而需调整二甲双胍用量的情况。最大推荐剂量:本品最大推荐剂量为8毫克/日,可单次或分2次服用。临床研究表明,此剂量单药服用或与二甲双胍合用均安全有效。目前尚无本品以4毫克以上剂量与磺酰脲类药物合用的足够临床试验资料。临床试验表明,8毫克/日剂量降低空腹血糖和HbAlc最明显。老年患者服用本品时毋需因年龄而调整剂量。肾损害患者单用本品毋需调整剂量;因肾损害患者禁用二甲双胍,故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。若2型糖尿病患者有活动性肝脏疾患的临床表现或血清转氨酶升高(ALT>正常上限2.5倍),则不应服用本品(详见吸收﹑分布﹑排泄-肝损害患者章节)。在开始服用本品前,推荐患者检测肝酶,之后需定期监测肝功(详见注意事项章节)。本品单片不可掰开服用。

性状

本品为肠溶衣片,除去肠溶衣显类白色或浅黄色。

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